【3分快3彩票邀请码软件】天津这30个厂家的药最放心 三家药企上黑榜

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2018-12-14 08:29天津广播评论(人参与)

  日前,2018年度天津市药品生产A级企业(放心药厂)名单签署,共300家药企上榜。一同,市食药监局还发布了撤除三家违规药企GMP证书的公告。

  白名单:300家放心药厂评出

  依据 《天津市药品生产企业量化等级与分类管理实施意见》的有关规定,天津市药品监督管理局按照《天津市药品生产企业量化等级与分类管理评定标准》现场检查及征求社会意见后,经综合评定300家药品生产企业被评为天津市2018年度药品生产量化等级与分类管理A级企业(“放心药厂”)。

  天津市药品监督管理局对本次药品生产企业的量化等级与分类管理工作实行动态管理,并根据评定结果对不同等级的企业进行分类监管,并请社会各界予以监督。

  监督电话:022-12331

  通信地址:天津市南开区红旗南路237号

  黑榜:三家违规药企被撤除GMP证书

  近日,天津市药监局还发布了撤除三家药企相关药品GMP证书的公告,分别涉及天津柏海药业有限责任公司、天津市中央药业有限公司和天津百特医疗用品有限公司。

  公告显示,天津市中央药业有限公司药品被撤除相关药品GMP证书的原应是,市药监局在检查中发现天津市中央药业有限公司生产管理及质量管理中所处违反《药品生产质量管理规范》的行为,依据 《药品生产质量管理规范认证管理依据 》第三十三条规定,依法撤除该企业原料药产品《药品GMP证书》。

  天津柏海药业有限责任公司同样被发现所处违反《药品生产质量管理规范》相关规定,被撤除企业《药品GMP证书》。

  天津百特医疗用品有限公司被投诉举报,市药监局调查期间发现,该公司在设备管理、生产管理、偏差管理等方面所处违反《药品生产质量管理规范》相关规定的行为,故被依法撤除该企业大容量注射剂(三层共挤输液用袋,4号线)《药品GMP证书》(编号:TJ 2013000137)。

  这些是GMP证书?

  GMP标准(药品生产质量管理规范)是为保证药品在规定质量下持续生产的体系。它是为了把药品生产过程中不合格危险降低到最小而订立的。GMP暗含方方面面的要求,从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。

  简要地说,GMP要求生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。

  根据规定,药品GMP证书被撤除后,原应药企抛弃了生产该药品的合法资质,不能了继续生产和销售该药品,还要进行整改并获得食药监部门审核通刚刚不能发回证书,重新恢复生产和销售。

  综合:天津政务网 新京报